Tìm trên site

Kiểm soát côn trùng cho ngành y tế, dược: GMP, kho thuốc, bệnh viện

Kiểm soát côn trùng ngành y tế, dược: nhà máy theo GMP (thực hành sản xuất tốt) phải chống xâm nhập, có quy trình viết, không để thuốc trừ sâu trong khu sản xuất. Bệnh viện theo CDC (cơ quan dịch bệnh Mỹ) ưu tiên bếp, phòng mổ, lưới cửa sổ; báo nhân viên trước 24–48 giờ khi dùng thuốc.

Cập nhật · · Duyệt chuyên môn: Lê Thành Nhân, Giám đốc điều hành

Y tế, dược

Ngành y tế và dược có hai kiểu khách. Với nhà máy dược, mốc đáng sợ là đợt thanh tra GMP; với bệnh viện, đó là một ca nhiễm khuẩn. Chung một điểm: một con gián trong phòng pha chế hay vết chuột ở kho nguyên liệu không còn là chuyện vệ sinh, mà thành một phát hiện ghi trong biên bản.

Trang kiểm soát côn trùng ngành y tế, dược này viết cho QA nhà máy dược, khoa kiểm soát nhiễm khuẩn và phòng hành chính quản trị bệnh viện: điều khoản nào đòi gì, chương trình gồm những phần nào, hồ sơ ra sao, phân việc thế nào. Tên GMP được giải thích ở trang thuật ngữ; cách làm ở từng khu bệnh viện nằm ở trang kiểm soát côn trùng bệnh viện theo từng khu.

Ngành y tế, dược thường vướng gì khi kiểm soát côn trùng?

Vướng ở chỗ phải diệt côn trùng mà không để hoá chất chạm sản phẩm hay người bệnh. PIC/S (hệ thống hợp tác thanh tra dược phẩm quốc tế) cấm để thuốc trừ sâu trong khu sản xuất và kho thuốc; phòng mổ, khu bệnh nhân suy giảm miễn dịch lại là nơi CDC (Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ) yêu cầu ngăn côn trùng chặt nhất.

Vướng mắcỞ đâuHệ quả khi đánh giá
Nhà thầu để hoá chất lại trong kho, khu sản xuấtNhà máy dượcTrái mục 5.17 của PIC/S
Không có quy trình viếtNhà máy dượcThiếu SOP theo mục 15.31 WHO GMP
Đặt bả chuột trong bếp dinh dưỡngBệnh việnEPA (cơ quan môi trường Mỹ) khuyên không dùng bả trong khu thực phẩm
Cửa sổ mở ra ngoài không có lướiBệnh việnTrái khuyến nghị hạng IB của CDC
Sổ thiếu sơ đồ bẫy, nhãn thuốc, SDSCả haiKhông chứng minh được chương trình
Kỹ thuật viên ghi nhận cạnh bảng sơ đồ khu kỹ thuật nhà máy dược
Sơ đồ bẫy, nhãn thuốc và SDS nằm chung một bộ hồ sơ cho đợt thanh tra GMP

Hai kiểu vướng này có chung một gốc: chương trình được dựng như dịch vụ phun định kỳ, trong khi cả GMP lẫn kiểm soát nhiễm khuẩn đều muốn giám sát là chính, thuốc là ngoại lệ có kiểm soát.

Giấy phép và chế phẩm công ty đang dùng có ở năng lực pháp lý cho hồ sơ GMP.

Nhà máy dược và bệnh viện khác nhau ở đâu?

Nhà máy dược lo nhiễm vào sản phẩm và lo đợt thanh tra GMP; người đọc hồ sơ là QA và đoàn thanh tra. Bệnh viện lo côn trùng mang mầm bệnh tới người bệnh và lo kiểm tra chất lượng bệnh viện; người đọc hồ sơ là khoa kiểm soát nhiễm khuẩn. Cách làm giống nhau ở lõi, khác ở khu nhạy cảm và giờ làm.

ĐiểmNhà máy dượcBệnh viện
Lo nhấtNhiễm vào sản phẩmMầm bệnh tới người bệnh
ChuẩnGMP WHO, PIC/S, EUCDC, EPA, quy định Bộ Y tế
Người đọc hồ sơQA, đoàn thanh traKhoa kiểm soát nhiễm khuẩn
Khu nhạy nhấtPhòng sạch, pha chếPhòng mổ, hồi sức
Giờ làmTheo ca sản xuấtTheo khoa, tránh giờ thăm
Kỹ thuật viên ghi nhận trên máy tính bảng tại bàn quản lý hậu cần bệnh viện
Bệnh viện: hồ sơ ký với phòng hậu cần, khoa kiểm soát nhiễm khuẩn

Cơ sở sản xuất thiết bị y tế nằm giữa hai bên: có phòng sạch như nhà máy dược, nhưng chuẩn thường theo hệ thống chất lượng thiết bị y tế; chương trình làm như nhà máy có khu sạch.

Kiểm soát côn trùng ngành y tế vì vậy chia trang này thành phần chung, rồi phần riêng cho từng kiểu cơ sở.

Nhà máy dược, bệnh viện phải đạt chuẩn nào?

Nhà máy dược đạt GMP theo một trong ba bộ chuẩn mà Thông tư 35/2018/TT-BYT công nhận: WHO, PIC/S hoặc EU. Cả ba cùng yêu cầu nhà xưởng chống côn trùng xâm nhập và có quy trình viết. Bệnh viện chưa có bộ chuẩn bắt buộc riêng về côn trùng; khung đầy đủ nhất hiện là khuyến nghị CDC năm 2003 và hướng dẫn IPM của EPA.

ChuẩnĐiều khoảnYêu cầu
WHO GMP, TRS 986 Phụ lục 212.9; 14.46; 15.31Chống côn trùng, chim, động vật; quy trình kiểm soát gặm nhấm; thuốc diệt không làm nhiễm sản phẩm; SOP và hồ sơ
PIC/S PE 0093.4; 4.29; 5.17Chống xâm nhập; chính sách, quy trình, hồ sơ; không để thuốc trừ sâu trong khu sản xuất, kho thuốc
EU GMP, EudraLex tập 4 chương 33.4; 3.20Nhà xưởng chống côn trùng; khu nhận hàng làm sạch bao bì trước khi nhập kho
Thông tư 35/2018/TT-BYT, Phụ lục V4.2.2; 4.3.3Kho, khu phơi sấy dược liệu chống côn trùng, gặm nhấm
CDC/HICPAC 2003E.V 1–4Chiến lược theo khu; lưới chắn cửa sổ (hạng IB); hợp đồng với chuyên viên có chứng chỉ
EPA, IPM trong cơ sở y tế 2021Ghi chépSổ nhật ký 7 thành phần, rà soát mỗi năm 1 lần
Báo cáo thực hiện một lượt: loài kiểm soát, phương pháp xử lý, hoá chất và xác nhận hai bên
Báo cáo thực hiện mẫu có chữ ký hai bên; QA lưu vào hồ sơ GMP

Kho thuốc ngoài nhà máy theo GSP (thực hành tốt bảo quản thuốc) cũng đòi chống côn trùng, động vật gặm nhấm; xem phần kho ở dưới.

Chương trình theo ngưỡng và xu hướng mà các chuẩn này đòi có ở trang kiểm soát theo IPM cho cơ sở y tế, dược.

GMP nói gì về thuốc diệt trong khu sản xuất?

WHO GMP mục 15.31 yêu cầu có SOP cho kiểm soát côn trùng và thuốc diệt không được làm nhiễm thiết bị, nguyên liệu, sản phẩm. PIC/S mục 5.17 cấm để thuốc trừ sâu trong khu sản xuất, kho thuốc. Trên thực tế, vùng sạch và kho thuốc chỉ dùng thiết bị giám sát không thuốc; thuốc chỉ ở vòng ngoài, khu phụ trợ, có nhãn, SDS, mang về sau mỗi lượt.

KhuĐược dùng
Vùng sạch, pha chế, đóng góiChỉ giám sát, chặn lối vào
Kho thuốc, kho nguyên liệuBẫy dính, bẫy cơ học
Khu cơ điện, phụ trợPhun khe áp lực thấp có kiểm soát
Vành ngoàiHộp bả khoá, phun sương ngoại vi
Kỹ thuật viên phun khe áp lực thấp dọc chân tường khu cơ điện nhà máy dược
Khu cơ điện ngoài vùng sạch: phun khe áp lực thấp có kiểm soát

Nhà thầu không để lại bất kỳ chai thuốc, bả dự phòng nào trong nhà máy; mọi chế phẩm mang vào, mang về trong ngày và ghi trong báo cáo lượt.

Danh sách chế phẩm được QA duyệt trước, kèm SDS; đổi chế phẩm thì QA duyệt lại trước lượt.

Điểm nóng trong nhà máy dược nằm ở đâu?

Ở nơi hàng ra vào và nơi có dược liệu: khu nhận nguyên liệu, kho dược liệu, khu phơi sấy, cửa đệm vào vùng sạch, hành lang kỹ thuật, phòng thay đồ. EU GMP yêu cầu làm sạch bao bì nguyên liệu trước khi nhập kho; Thông tư 35/2018/TT-BYT yêu cầu khu phơi sấy dược liệu chống côn trùng riêng.

KhuVấn đề
Khu nhận nguyên liệuBao bì từ ngoài vào
Kho dược liệu, khu phơi sấyMọt, chuột theo dược liệu; không phơi trực tiếp trên nền đất
Cửa đệm vào vùng sạchCôn trùng bay theo người
Hành lang kỹ thuật, khoang cápChuột đi lại
Phòng thay đồGián theo đồ cá nhân
Kỹ thuật viên kiểm tra tấm keo đèn côn trùng ở cửa đệm nhà máy
Đèn ở cửa đệm: bắt côn trùng bay trước khi vào vùng sạch

Nhà máy dược có thêm khu sạch, cửa đệm và kho điều kiện; điểm nóng ở vành đai và kho giống nhà máy thực phẩm, xem kiểm soát côn trùng trong sản xuất thực phẩm.

Dược liệu khô nhập từ nhiều nguồn là đường vào của mọt; kiểm lô nhập, cách ly lô nghi nhiễm là việc của kho nhà máy.

Điểm nóng trong bệnh viện theo CDC ở đâu?

CDC nêu tên bếp, căng tin, giặt là, khu tiệt trùng trung tâm, phòng mổ, bến bốc dỡ và khu đang thi công. Đó là nơi có nước, thức ăn, hàng ra vào, và nơi người bệnh dễ tổn thương nhất. Thêm vào đó là phễu thu sàn, hộp kỹ thuật nối các tầng, khu rác.

KhuViệc chính
Bếp dinh dưỡng, căng tinBẫy cơ học, bẫy keo; không bả
Giặt là, tiệt trùng trung tâmẨm, ấm; soi hộp kỹ thuật
Phòng mổ, hồi sứcChỉ giám sát và chặn lối vào
Bến bốc dỡTrạm hai bên cửa
Khu đang thi côngKiểm thêm, chuột bị xáo trộn
Phễu thu sànEPA khuyên làm sạch 1 lần mỗi tuần, lắp lưới chắn
Kỹ thuật viên soi phễu thu sàn ở hành lang kỹ thuật bệnh viện
Phễu thu sàn hành lang kỹ thuật: làm sạch hằng tuần, lắp lưới chắn

Khu đang thi công là điểm CDC nhấn mạnh vì chuột, gián bị xáo trộn chỗ ở và đi sang khu đang dùng; đưa khu thi công vào lịch kiểm ngay khi bắt đầu.

Cách làm theo từng khu bệnh viện có ở trang mặt bằng bệnh viện nêu đầu trang.

Khu sạch, phòng mổ làm gì và không làm gì?

Phòng sạch nhà máy dược, phòng mổ, hồi sức chỉ giám sát và chặn lối vào, không dùng thuốc. Việc là kiểm cửa, khe, lỗ xuyên tường, áp lực phòng, bẫy giám sát ở tiền phòng, và xử lý nguồn ở khu bao quanh. Kỹ thuật viên vào khu theo quy trình thay đồ của cơ sở, đi cùng người phụ trách.

  • Kiểm: cửa, gioăng, lỗ xuyên tường, ống, cáp.
  • Giám sát: bẫy dính ở tiền phòng, cửa đệm.
  • Không làm: phun, bả, mang chế phẩm vào.
  • Báo ngay: thấy côn trùng trong khu, báo QA hoặc khoa.
  • Xử lý nguồn: ở hành lang, khu phụ quanh đó.
Kỹ thuật viên đưa camera nội soi vào khoang cáp hành lang kỹ thuật nhà máy dược
Khoang cáp quanh vùng sạch: soi camera, không phun

Thiết bị mang vào khu sạch được liệt kê trước và vệ sinh theo quy trình của cơ sở; đèn pin, máy tính bảng lau cồn trước khi vào.

Một con côn trùng trong phòng sạch là sự việc QA cần điều tra; nhà thầu cùng tìm đường vào và ghi biên bản.

Bếp dinh dưỡng bệnh viện làm thế nào?

Bếp dinh dưỡng, căng tin chỉ dùng bẫy cơ học hoặc keo dính; bẫy chuột kiểm mỗi ngày bởi nhân viên bếp, xác chuột xử lý trong 24 giờ theo hướng dẫn của EPA. Gel cho gián đặt trong khe ngoài giờ nấu. Đèn keo cách khu chia suất. Không dùng bả trong khu thực phẩm.

ViệcAiNhịp
Xem bẫy chuộtNhân viên bếpMỗi ngày
Xử lý xác chuộtNhân viên bếp, báo nhà thầuTrong 24 giờ
Gel khe, thay bẫyNhà thầuMỗi lượt
Bẫy mỡ, rãnhBếpHằng tuần
Kỹ thuật viên kiểm tra tấm keo đèn bắt ruồi ở bếp nội bộ bệnh viện
Bếp dinh dưỡng là một trong những khu CDC nêu tên đầu tiên

Bếp dinh dưỡng do đơn vị suất ăn vận hành thì việc xem bẫy hằng ngày ghi trong hợp đồng suất ăn; nhà thầu côn trùng ghi lại khi việc này bị bỏ.

Xe đẩy thức ăn đi qua các khoa rồi về bếp được rửa sau mỗi chuyến để không mang côn trùng giữa khoa và bếp.

Trưởng nhóm IPM và sổ nhật ký 7 thành phần là gì?

EPA khuyên cơ sở y tế chỉ định một trưởng nhóm IPM (quản lý dịch hại tổng hợp) phía cơ sở, đào tạo mỗi năm 1 lần, giữ sổ nhật ký 7 thành phần; nhà thầu làm việc qua người này và báo trước mọi lần dùng thuốc. Ở bệnh viện, trưởng nhóm thường thuộc khoa kiểm soát nhiễm khuẩn; ở nhà máy dược là QA.

  1. Kế hoạch IPM: phạm vi, khu, ngưỡng.
  2. Sơ đồ thiết bị: đánh số.
  3. Báo cáo giám sát: từng lượt.
  4. Phiếu phản ánh: nhân viên báo thấy côn trùng.
  5. Hồ sơ dùng thuốc: tên, lượng, khu, người.
  6. Nhãn và SDS: mọi chế phẩm.
  7. Khuyến nghị và việc đã làm: kết cấu, vệ sinh.
Phiếu đếm côn trùng dính trên tấm keo của 12 đèn bắt côn trùng, chia theo loài
Phiếu đếm theo đèn: thấy đèn nào bắt nhiều bất thường

Sổ được rà soát mỗi năm 1 lần cùng nhà thầu; kết quả rà soát ghi thay đổi ngưỡng, vị trí thiết bị, chế phẩm.

Phiếu phản ánh của nhân viên là phần hay bị bỏ; một hộp thư hoặc nhóm tin nhắn để điều dưỡng báo thấy gián giúp phát hiện sớm hơn lượt kiểm.

Ba mốc EPA: báo trước, để trống, thùng rác

Hướng dẫn IPM cho cơ sở y tế của EPA đặt ba mốc cụ thể: báo nhân viên trước từ 24 giờ tới 48 giờ mỗi lần dùng thuốc, trừ trường hợp khẩn; khu vừa xử lý để trống ít nhất 8 giờ, hoặc lâu hơn nếu nhãn thuốc yêu cầu; thùng rác lớn đặt cách cửa ra vào ít nhất 15 m.

MốcÁp dụng thế nào
Báo trước 24–48 giờLịch gửi khoa, có danh sách khu, chế phẩm
Để trống ít nhất 8 giờChỉ ở khu phụ được phun; ghi giờ vào lại
Thùng rác lớn cách cửa 15 mBố trí khu rác, ghi khuyến nghị nếu sai
Kỹ thuật viên phun sương ngoại vi rãnh ngoài khu rác bệnh viện
Khu rác ngoài: phun ngoại vi, thùng lớn đặt xa cửa ra vào

Ba mốc này giúp khoa kiểm soát nhiễm khuẩn trả lời câu hỏi "nhân viên có được báo không, người bệnh có tiếp xúc không" khi có đoàn kiểm tra.

Trường hợp khẩn như chuột chạy trong khoa thì xử lý ngay bằng bẫy không thuốc, ghi lý do khẩn trong sổ.

Khảo sát, sơ đồ và khoanh khu không thuốc ra sao?

Khảo sát đầu tiên đi cùng QA hoặc khoa kiểm soát nhiễm khuẩn, vẽ sơ đồ khu, đánh số từng bẫy, trạm, và khoanh các khu không dùng thuốc. Sơ đồ chia ba màu: khu không thuốc, khu dùng thuốc có kiểm soát, vòng ngoài. Mỗi thiết bị có mã, ngày đặt, khu.

Màu khuVí dụĐược làm
Không thuốcVùng sạch, phòng mổ, kho thuốc, bếpGiám sát, chặn
Thuốc có kiểm soátCơ điện, phụ trợ, phòng thay đồGel, phun khe, báo trước
Vòng ngoàiHàng rào, khu rác, rãnhHộp bả khoá, phun ngoại vi
Kỹ thuật viên đặt trạm bả chuột cạnh cửa giao nhận ngoài khu sạch nhà máy dược
Bả chỉ ở vòng ngoài; khu sản xuất và kho thuốc chỉ giám sát

Sơ đồ ba màu giúp kỹ thuật viên mới không nhầm; nó cũng là thứ đoàn thanh tra thích xem vì thấy ngay cơ sở đã nghĩ về rủi ro.

Sơ đồ cập nhật khi cơ sở đổi bố trí, mở khoa mới, sửa chữa.

Ngưỡng và xu hướng cho QA, khoa kiểm soát nhiễm khuẩn

Ngưỡng đặt theo khu: phòng sạch, phòng mổ nhạy hơn kho, căng tin. Vượt ngưỡng thì kiểm lại sớm, tìm nguồn, ghi hành động. Báo cáo xu hướng gửi QA hoặc khoa kiểm soát nhiễm khuẩn mỗi tháng; rà soát toàn chương trình sau mỗi 12 tháng.

KhuVí dụ ngưỡng
Phòng sạch, phòng mổBất kỳ côn trùng nào
Kho thuốc, kho nguyên liệuCôn trùng kho trên bẫy, dấu chuột
Bếp dinh dưỡngGián trên bẫy vượt mức nền
Vành ngoàiBả bị ăn nhiều hộp
Kỹ thuật viên soi đèn kiểm tra bẫy dính dưới kệ kho
Bẫy dính dưới kệ kho: số côn trùng ghi theo vị trí mỗi lượt

Ngưỡng "bất kỳ côn trùng nào" ở phòng sạch nghe khắt khe nhưng là thực tế của GMP: một phát hiện là một điều tra.

Bộ hồ sơ cho đợt thanh tra GMP gồm gì?

Đoàn thanh tra GMP thường xin: SOP kiểm soát côn trùng, hợp đồng nhà thầu, giấy phép và chứng nhận người làm, danh sách chế phẩm duyệt kèm SDS, sơ đồ thiết bị, báo cáo từng lượt, báo cáo xu hướng, biên bản điều tra khi có phát hiện trong vùng sạch.

Hồ sơĐiều khoản liên quan
SOP kiểm soát côn trùngWHO GMP 15.31
Chính sách, hồ sơPIC/S 4.29
Danh sách chế phẩm, SDSPIC/S 5.17, WHO 15.31
Sơ đồ thiết bịChương trình viết
Báo cáo lượt, xu hướngChứng minh chương trình chạy
Biên bản điều traKhi có phát hiện
Kỹ thuật viên kiểm tra trạm bả hành lang kỹ thuật nhà máy dược, tay cầm bảng ghi
Trạm hành lang kỹ thuật: mã khớp sơ đồ trong hồ sơ GMP

Lịch lượt kiểm và bộ hồ sơ bàn giao có ở trang hợp đồng định kỳ cho nhà máy dược, bệnh viện.

Bộ hồ sơ để trong cặp của QA, bản điện tử lưu theo năm; thanh tra có thể xin hồ sơ nhiều năm trước.

Hồ sơ cho kiểm tra chất lượng bệnh viện gồm gì?

Kiểm tra chất lượng bệnh viện hằng năm thường hỏi về chương trình kiểm soát côn trùng như một phần của kiểm soát nhiễm khuẩn và an toàn thực phẩm bếp. Hồ sơ gồm hợp đồng, sơ đồ theo khoa, phiếu lượt có chữ ký khoa, sổ nhật ký, phiếu phản ánh, phiếu an toàn chế phẩm, báo cáo năm.

  • Hợp đồng: phạm vi, khu không thuốc.
  • Sơ đồ theo khoa: ba màu khu.
  • Phiếu lượt: chữ ký đại diện khoa.
  • Sổ nhật ký 7 thành phần: theo EPA.
  • Báo cáo năm: xu hướng, rà soát.
Kỹ thuật viên đưa camera nội soi vào hộp kỹ thuật hành lang sau bệnh viện
Hộp kỹ thuật hành lang sau: kết quả soi ghi vào phiếu lượt

Việc QA hoặc khoa kiểm soát nhiễm khuẩn tự làm giữa hai lượt kiểm nằm ở cẩm nang tự kiểm ở cơ sở y tế.

Hồ sơ lưu theo năm để so cùng kỳ; mùa mưa thường cao hơn, có hành động thì không bị nêu.

Phân việc giữa QA, khoa, hậu cần và nhà thầu

Nhà thầu đặt, kiểm thiết bị, xử lý ngoài khu không thuốc, ghi hồ sơ, đưa khuyến nghị. QA hoặc khoa kiểm soát nhiễm khuẩn giữ chương trình, sổ, ngưỡng, duyệt chế phẩm. Hậu cần, cơ điện bịt khe, lắp lưới, sửa cửa. Bếp, hộ lý giữ vệ sinh hằng ngày, xem bẫy bếp, báo khi thấy côn trùng.

BênViệc
QA, khoa kiểm soát nhiễm khuẩnChương trình, sổ, ngưỡng, duyệt chế phẩm
Hậu cần, cơ điệnLưới, khe, cửa, phễu thu sàn
Bếp, hộ lýVệ sinh, xem bẫy bếp, phản ánh
Nhà thầuThiết bị, xử lý, hồ sơ, khuyến nghị
Kỹ thuật viên bơm gel diệt gián vào khe tủ phòng thay đồ cơ sở y tế sản xuất
Phòng thay đồ: khu dùng thuốc có kiểm soát, báo trước theo lịch

Khuyến nghị ghi có bộ phận nhận, hạn ngày; lượt sau kiểm lại và đóng mục. Khuyến nghị lắp lưới cửa sổ tồn lâu là điểm CDC xếp hạng IB.

Một đầu mối duy nhất phía cơ sở, là trưởng nhóm IPM, giúp nhà thầu không phải báo nhiều người.

Kho thuốc, kho dược liệu cần gì riêng?

Kho thuốc theo GSP (Thông tư 36/2018/TT-BYT) và WHO TRS 1025 phải chống chim, chuột, côn trùng xâm nhập; kho dược liệu theo Thông tư 35/2018/TT-BYT còn chống mọt, chuột theo dược liệu. Bên trong chỉ bẫy không thuốc; khu cách ly, hàng trả về kiểm riêng; dược liệu không phơi trực tiếp trên nền đất.

KhoViệc
Kho thuốc thành phẩmBẫy dọc tường, kiểm chân kệ
Kho dược liệuKiểm lô nhập, mọt, cách ly lô nghi
Kho lạnh vắc xinGioăng cửa, rãnh nước ngưng
Khu cách ly, trả vềKiểm riêng
Kỹ thuật viên đặt bẫy giám sát ở góc kho bao bì phụ nhà máy dược
Kho bao bì phụ: bẫy giám sát ở góc, không thuốc

Kho vận và phân phối, kể cả kho thuốc, có trang riêng: kho vận và phân phối.

Kho dược liệu nhập từ vùng trồng nên có khu tiếp nhận tách khỏi kho chính để kiểm trước khi nhập.

Nhà máy dược trong khu công nghiệp chịu thêm gì?

Nhà máy dược và thiết bị y tế trong khu công nghiệp chịu thêm áp lực từ nhà máy lân cận, mương chung, đất trống. Vành ngoài dày hơn và ghi rõ nguồn ngoài giúp giải thích số ở vành đai.

KhuĐặc điểm
Biên Hòa, Amata, LotecoSát công trường giải toả
Vĩnh Lộc, Tân TạoXưởng thực phẩm, dược sát nhau
Khu Công nghệ cao TP.HCMPhòng sạch, thiết bị
Nhơn Trạch, Ông KèoDược, mỹ phẩm cạnh dệt may
Giang ĐiềnThiết bị y tế, công nghệ cao
Kỹ thuật viên phun sương ngoại vi rãnh ngoài nhà máy dược
Rãnh ngoài nhà máy dược: vòng ngoài được phun theo lịch

Xem cụm Biên Hòa, Amata, Loteco, KCN Vĩnh Lộc và Tân Tạo, Khu Công nghệ cao TP.HCM, cụm Nhơn Trạch và Ông Kèo, cụm Hố Nai, Sông Mây, Giang Điền.

Cơ sở y tế, dược ngoài các khu trên áp dụng y như vậy, chỉ thêm phần nguồn bên ngoài riêng ghi trong lần khảo sát đầu.

Mặt bằng, công trình và cách chọn nhà thầu

Bệnh viện và phòng khám có trang mặt bằng riêng, theo quy định kiểm soát nhiễm khuẩn của Bộ Y tế, kèm giờ thi công từng khu; nhà máy dược xem như nhà máy có khu sạch. Khi chọn nhà thầu, hỏi: có làm được không thuốc ở khu sạch không, sổ nhật ký có đủ 7 thành phần không, có báo trước 24–48 giờ không, có quy trình thay đồ vào khu sạch không.

  1. Giấy phép, chứng nhận người làm.
  2. Danh sách chế phẩm, SDS.
  3. Sổ nhật ký mẫu.
  4. Quy trình vào khu sạch.
  5. Phản hồi sự cố trong khoa.
Kỹ thuật viên phun sương điểm rác nhà máy dược có hàng rào lưới
Điểm rác nhà máy dược: ảnh thi công vòng ngoài

Cách chia vòng ở nhà máy có khu sạch nằm ở trang nhà máy, kho; ảnh xử lý hành lang, khu chờ và phòng chức năng cơ sở y tế có ở trang công trình ngành y tế, dược.

QA hoặc khoa liên hệ 0902 977 907 hoặc email; bộ phận kỹ thuật trả lời trong 1 giờ làm việc và hẹn khảo sát theo lịch của cơ sở.

Chia sẻ trang này:

Về bài viết này

Đội kỹ thuật viên của Khử Trùng Toàn Cầu tổng hợp và biên soạn, từ kinh nghiệm thi công tại TP.HCM và các tỉnh phía Nam từ năm 2020.

Duyệt chuyên môn: Lê Thành Nhân, Giám đốc điều hành Công ty TNHH Khử Trùng Toàn Cầu.

Cách làm ra bài: Đội kỹ thuật viên của Khử Trùng Toàn Cầu tổng hợp từ hồ sơ khảo sát và các buổi xử lý tại hiện trường; số liệu sinh học đối chiếu với tài liệu chuyên ngành.

Nguồn tham khảo

Thông tin và số liệu trên trang này đối chiếu với các tài liệu sau.

  1. Bộ Y tế — Cục Quản lý Dược. Phụ lục V — Nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP thuốc dược liệu, ban hành kèm Thông tư 35/2018/TT-BYT, Thông tư 35/2018/TT-BYT, 2018. Truy cập lần cuối 24/09/2026.
  2. Cơ quan Bảo vệ Môi trường Hoa Kỳ (EPA). Integrated Pest Management in Health Care Facilities: Implementing an IPM Program, EPA 907K21002, 2021. Truy cập lần cuối 24/09/2026.
  3. Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S). Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products, Part I, PE 009-18, 2026. Truy cập lần cuối 24/09/2026.
  4. Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC) và HICPAC. Guidelines for Environmental Infection Control in Health-Care Facilities — Recommendations, 2003. Truy cập lần cuối 24/09/2026.
  5. Tổ chức Y tế Thế giới (WHO). Good storage and distribution practices for medical products, TRS 1025, Phụ lục 7, 2020 · WHO good manufacturing practices for pharmaceutical products: main principles, TRS 986, Phụ lục 2, 2014. Truy cập lần cuối 24/09/2026.
  6. Ủy ban châu Âu (DG SANTE). EudraLex Volume 4 — EU GMP Guidelines, Part I, Chapter 3: Premises and Equipment, Chương 3, 2015. Truy cập lần cuối 24/09/2026.

Đọc thêm về y tế, dược (4 bài)

Để lại thông tin, kỹ thuật gọi lại

Kỹ thuật viên gọi lại trong giờ làm việc để hỏi thêm và hẹn khảo sát.

Thông tin chỉ dùng để liên hệ lại và báo giá. Xem chính sách bảo mật.

Đồng hành thực tế

Đối tác & Khách hàng tiêu biểu

Một số doanh nghiệp đã làm việc với đội kỹ thuật: chuỗi nhà hàng, toà văn phòng, nhà máy và kho hàng.

Logo khách hàngLogo khách hàngLogo khách hàngLogo khách hàngLogo khách hàngLogo khách hàngLogo khách hàngLogo khách hàngLogo khách hàngLogo khách hàngLogo khách hàngLogo khách hàngLogo khách hàngLogo khách hàngLogo khách hàngLogo khách hàngLogo khách hàngLogo khách hàng
0902 977 907 0972 750 712 Zalo 0902 977 907Zalo 0972 750 712 Facebook